Após três anos de tratamento com Voxzogo, Bernardo Toni, de 5 anos, pode ficar sem o medicamento. A família recebeu uma decisão que revogou a tutela de urgência e interrompeu o fornecimento. (Foto: Instagram)
São Paulo — Depois de 3 anos usando Voxzogo contra a acondroplasia, a forma mais comum de displasia óssea que causa nanismo, a família do paulista Bernardo Toni, de 5 anos, recebeu nesta semana uma sentença desfavorável. A decisão revogou a tutela de urgência e interrompeu o fornecimento do medicamento.
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O tratamento de Bernardo e de outras 50 crianças pelo Brasil com laudo de nanismo que usavam Voxzogo, também conhecido como Vosoritida, foi interrompido após o Ministério da Saúde decidir, no dia 24 de outubro, não incorporar o medicamento ao Sistema Único de Saúde (SUS).
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Bernardo Toni usava Vosoritida continuamente havia 3 anos. Com o fim do fornecimento, a família tem remédio para apenas os próximos 30 dias e teme tanto danos à saúde das crianças beneficiadas quanto a perda dos avanços obtidos durante o tratamento.
“É revoltante que, depois de três anos de tratamento, tantas conquistas e toda a evolução do Bernardo, ele possa simplesmente ficar sem acesso à medicação. Estamos falando de uma criança que teve benefícios reais para a saúde, o desenvolvimento e a autonomia. Não é justo que uma decisão administrativa coloque tudo isso em risco, desconsiderando a história de cada criança, os laudos médicos e a luta de tantas famílias”, afirma Laís Toni, mãe de Bernardo.
LAUDOS APONTAM BENEFÍCIOS
A família de Bernardo afirma que, desde o início do tratamento com Voxzogo, diversos laudos médicos registraram avanços: aos 5 anos, ele atingiu altura e desenvolvimento motor compatíveis com os de uma criança de 7 anos com acondroplasia.
O uso contínuo do remédio também diminuiu as comorbidades respiratórias e ampliou a autonomia da criança. Em março deste ano, os pais de Bernardo compartilharam em uma rede social várias conquistas alcançadas durante o tratamento. Atualmente, ele consegue escovar os dentes com mais facilidade e andar de bicicleta infantil, além de apresentar mudanças na estrutura óssea do rosto e evolução na envergadura.
A DECISÃO QUE INTERROMPEU O FORNECIMENTO DO MEDICAMENTO
Em 3 de julho de 2026, o Ministério da Saúde decidiu não incorporar Vosoritida ao SUS. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e assinada pelo secretário adjunto de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde, Eduardo Jorge Valadares Oliveira.
A medida foi tomada depois de uma reunião final da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único em Saúde (Conitec), que emitiu parecer contrário à incorporação, sob o argumento de que o medicamento tem custo elevado.
Uma empresa biofarmacêutica apresentou recurso administrativo ao Ministério da Saúde para tentar reverter a decisão, considerando uma consulta pública realizada pela Conitec em fevereiro deste ano, que recebeu 14.266 contribuições. Desse total, 14.173 participantes apoiaram a incorporação do medicamento ao SUS.
Conforme documento disponível no site do Ministério da Saúde, os participantes defenderam a oferta pelo SUS diante “do custo elevado do medicamento, da redução de barreiras de natureza econômica e judicial, dos princípios do SUS, do direito à saúde, do dever do Estado e da lacuna no atendimento de uma necessidade terapêutica”.
Em 24 de setembro, o Ministério da Saúde rejeitou o recurso da empresa e manteve a decisão de não incorporar o Voxzogo. Para Juliana Yamin, presidente do Instituto Nacional de Nanismo (INN), a negativa afeta diretamente a dignidade das crianças.
“Depois de meses de mobilização, de uma participação histórica da sociedade e de um relatório que constatou os benefícios do tratamento, o parecer ignorou tudo isso. O ministério acusou o laboratório de não querer negociar, mas, mesmo após a concessão de um desconto acumulado de 55% e várias tentativas das associações para que houvesse uma rodada de negociações, nem sequer abriu essa possibilidade”, declarou.
O QUE DIZ O MINISTÉRIO DA SAÚDE
Em nota, o Ministério da Saúde informou que, ao analisar Vosoritida, a Conitec identificou evidências limitadas de segurança para o uso em crianças de até quatro anos. Também não há dados que comprovem os efeitos do uso prolongado do medicamento no desenvolvimento ósseo ou eventuais riscos associados.
“Também foi estimado um impacto orçamentário superior a R$ 2,4 bilhões ao longo de cinco anos, para atender cerca de 3 mil pacientes. Com a apresentação de novos estudos e de uma nova proposta de preço, a Conitec poderá reavaliar a incorporação da tecnologia. O Ministério da Saúde continuará cumprindo integralmente todas as decisões judiciais.”
ACONDROPLASIA E O TRATAMENTO
A acondroplasia, que provoca nanismo desproporcional, é uma doença genética rara que afeta principalmente o crescimento dos ossos, em especial dos braços e das pernas. A estatura média é de 1,31 metros para homens e 1,24 metros para mulheres.
A condição também afeta o sistema respiratório, o sono e a coluna, e pode levar a outras complicações, como hidrocefalia — acúmulo de líquido no cérebro —, alterações neurológicas, perda auditiva, dor persistente, obesidade e dificuldades nas articulações e nos movimentos do corpo.
Embora tenha herança autossômica dominante, ou seja, possa ser transmitida pelos pais, cerca de 80% das crianças diagnosticadas com acondroplasia nascem de pais que não têm a doença. Nesses casos, a mutação surge espontaneamente durante a formação das células reprodutivas.
Atualmente, o SUS não oferece um medicamento específico para tratar a doença. O cuidado é realizado por equipes de diferentes áreas, que acompanham continuamente o paciente e tratam complicações e problemas de saúde relacionados à condição.
O medicamento usado por Bernardo e outras 450 crianças e adolescentes pelo Brasil é uma versão modificada de um hormônio produzido pelo corpo humano, que estimula o crescimento dos ossos em comprimento. Estudos apontam benefícios para o crescimento de crianças com acondroplasia, sobretudo a partir dos 5 anos, quando as placas de crescimento permanecem abertas. Para crianças de 2 a 4 anos, porém, as evidências são muito limitadas: apenas um estudo avaliou essa faixa etária, o que deixa os resultados incertos.
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